本报讯（记者 陈泥 通讯员 梁瑜）近日，位于火炬高新区的椅夫健康（厦门）智能科技有限公司获得美国药监部门（FDA）的小型企业资质认证，在美国销售的医疗器械产品每年可在美国减免医疗设备认证费用16320美元（折合人民币约11.4万元）。

　　据了解，椅夫健康（厦门）智能科技有限公司是一家设计生产智能代步车、电动助行椅的企业，正准备进军美国市场，但需要通过美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）认证并缴纳评审费用，目前认证评审费标准为21760美元。如果企业能提供“小型企业”资质证明，则可享受相关费用减免，认证费可降低至5440美元。

　　“我们马上对照FDA的要求准备相关资料，其中有一项需要主管税务部门开具的企业年度营业收入证明。”企业相关负责人表示。开具该证明需要由主管税务部门在美国FDA规定的标准版本英文文书上，确认企业收入信息并加盖公章。火炬高新区税务局迅速组织“税路通·鹭税畅行”品牌“走出去”企业服务子团队，对美国FDA发布的全英文《医疗器械小企业资质和认证指南》进行全文翻译，全面掌握相关政策要素口径，并指导企业对填报不够翔实的部分进行补充。最终，及时为企业开具了这份价值“万金”的FDA小型企业资质认证收入证明，为企业的产品进军美国市场降低了成本。