下一篇
放大+  缩小-   默认o

聚焦精准医疗领域 跻身国际第一方阵

艾德生物坚持技术创新,产品在全球70多个国家和地区广泛使用
本报记者 李晓平

  

  本报记者 李晓平

  艾德生物是我市生物医药领域大力发展新质生产力的代表性企业。2023年,艾德生物年营收首次突破10亿元,同比增长23.91%。最新数据显示,艾德生物今年一季度营收、净利继续实现稳步增长。

  艾德生物由国家特聘专家郑立谋教授于2008年回国创办,十几年如一日聚焦肿瘤精准医疗分子诊断领域,坚持科技惠民,通过技术创新让患者从精准医疗中真正获益。其核心技术获得中国、美国、欧盟、日本授权,荣获国家科学技术进步奖二等奖、中国专利奖银奖。

  

  优势:产品覆盖各大癌种 开创海外获批先例

  

  走进艾德生物展厅,记者看到企业成立至今的成长曲线:从2008年成立,到多款产品陆续获批上市,再到先后“牵手”多个知名跨国药企、问鼎资本市场等。其间,变化的是时间轨迹,不变的是艾德生物对技术创新一以贯之的坚持。

  目前,艾德生物的产品覆盖具备精准医疗条件的各大癌种,多个产品至今还没有竞争产品,除了在国内三甲医院大规模应用外,部分产品在日本、韩国获批上市并进入当地医保,开创了我国肿瘤伴随诊断海外获批的先例。

  “这是国内首个批准上市的肺癌多基因检测产品——艾惠健。”艾德生物总经理罗捷敏博士指着展厅“C位”的一个检测试剂盒说,别看它平平无奇,快的话当天就可以完成检测,精准找到癌症靶点。市场上其他同类产品,由于技术平台复杂,往往需要一周以上的时间。

  靶向治疗是当前被公认的治疗肺癌最有效的方法,通过基因检测,为患者精准找到治疗方案。罗捷敏说,艾惠健是一次性检测肺癌多个药物靶点基因的产品,它能有效帮助医生快速、准确识别靶点,大大减轻了患者等待治疗的煎熬。

  

  生产:提倡敬畏生命 匠心雕刻产品

  

  穿上无尘服,戴上帽子、口罩、手套……在工作人员的引导下,记者将自己裹得严严实实,走进生产艾惠健的十万级无尘生产车间。工作人员正紧盯着机器,根据实验室研发输出的原料配方,配液、测试。“不同产品的物料需求量不同,需要人工在源头处先配好,再送入机器进行量产。”产线相关负责人饶国寿告诉记者,最后进入冷冻管、试剂条等自动化产线进行罐装。

  “这里日产能可达10万人份以上。”饶国寿说,“我们的产品关乎生命安全,精细化要求高。我们提倡以敬畏生命的态度,守匠情、践匠行,用匠心精神雕刻手中的产品。”

  目前,艾惠健的海外版本已经在日本获批上市,并被纳入日本国家医保,国内肿瘤伴随诊断产品独此一款。“它在日本的名字叫艾惠捷。”罗捷敏说,这并不容易,日本是全球第三大体外诊断市场,品质管控和相关法规很严格。

  肿瘤伴随诊断是体外诊断领域的竞争高地,在日本注册该类产品的挑战之大可想而知。艾惠健在和多款日本同类产品的PK中胜出,入选由日本国家癌症中心发起、200多家医院、药企及诊断公司共同参与的亚洲个体化医学癌症基因筛查项目。

  

  研发:突破技术壁垒 产品行业领先

  

  走进艾德生物的研发重地——实验室,“全副武装”的研发人员正一手拿着离心剂,一手小心翼翼地将试剂注入反应管中。艾德生物高级运营总监许燕彬表示,“我们的工作关乎患者的生命,不容丝毫差错,一个试剂盒里的一个小小位点的设计研发,往往就需要做上万次实验。”

  对待看似枯燥的实验,艾德生物的研发团队从不懈怠,每当项目进入关键时期,大家常常连续奋战几个月,一天要在实验室聚精会神工作十几个小时。就是这种甘坐“冷板凳”的专研毅力、不惧挑战的创新精神,让艾德生物突破技术壁垒,除了艾惠健,还研发出多个行业领先的创新产品。

  目前,艾德生物在精准医疗领域的水平已跻身国际第一方阵。他们以伴随诊断赋能原研药物临床,持续扩大药企“朋友圈”,产品不仅在日本、韩国、欧盟获批上市并纳入日韩医保,还在全球70多个国家和地区广泛使用。其英文名字——AmoyDx,已成为国际知名品牌。

  

  

  声音

  研发创新产品 为患者带去福祉

  

  艾德生物总经理罗捷敏博士:作为国家战略性新兴产业的重要组成部分,生物医药正经历从“有”到“优”的转变,成为发展新质生产力主阵地之一。发展新质生产力是推动高质量发展的内在要求和重要着力点,需要技术革命性突破,生产要素创新性配置,这也是生物医药产业发展主旋律。

  技术创新是艾德生物自创立以来一以贯之的坚持,通过创新,艾德生物打破技术壁垒,研发出多个行业领先的创新产品,实现“多、快、好、省”,切切实实为患者带去福祉,这就是新质生产力在企业发展中的体现。

  厦门生物医药产业发展稳健,持续保持良好的竞争优势。促进生物医药产业发展新质生产力,我们建议进一步完善产业生态,包括建立多元化基础研究投入机制,多举措完善科研成果转化机制;培育优质经营主体,加强国际化交流合作。企业是创新的主体,要加大对头部企业研发投入的支持力度,提升其市场竞争力和产业带动力。

2024-05-15 本报记者 李晓平 艾德生物坚持技术创新,产品在全球70多个国家和地区广泛使用 1 1 厦门日报 content_25351.html 1 聚焦精准医疗领域 跻身国际第一方阵 /enpproperty-->